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口罩外贸注意事项

  出口口罩可能用到的资料有哪些?

  1:营业执照

  2:企业生产许可证

  3:产品检验报告

  4:医疗器械注册证

  5:产品说明书、标签

  6:产品批次/号

  7:产品质量安全书

  8:产品样品图片及外包装图片

  口罩是医疗物资,是不是需要很多证件?

  不需要,普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。

  涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

  A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)

  B.产品备案证或者注册证

  C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。

  另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。

  普通口罩售卖出境,需提供FDA报告,具备CMA、CNAS认可表示;

  医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩,生产此类产品,需向当地食品药品监督管理局器械处申办”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,且具备微生物试验能力和相关理化试验能力;

  如果是N95、N90类口罩,销往全球大部分地区需提供FDA认证+510(k)文件,销往欧洲地区售卖口罩需要提供CE认证+EN 149:2001 文件;

  出口退税怎么办理呢?

  主要的税号有:

  口罩

  6307900000

  橡胶手套

  4015190000

  防护服

  6210103000

  护目镜

  9004909000

  棉签、棉棒、棉球

  5601210000

  体温计

  9025199090

  消毒液

  3808940090

  洗手液

  3401300000中国出口(公司行为)